食品与生物工程学院
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制药工程专业人才培养方案
发布时间: 2019-10-29     浏览次数: 1

生物制药专业人才培养方案(2018版)

一、专业代码

083002T

、培养目标

本专业培养德、智、体、美、劳全面发展,掌握生物化学、生化分离分析技术、生物制药工艺、生物药物检测、质量控制等方面的基本理论知识和专业技能,具有生物医药产品的生产、工程设计、生物药品的研制与开发、药品生产质量与管理等方面的基本能力,能够在生物制药产业及其相关领域,从事有关的设计、生产、检验、管理、新技术研究和新产品开发等工作,具有较强的创新意识、创业精神、创新创业能力和社会责任感的高素质应用型专门人才。

、培养规格

本专业培养学生具有坚定的社会主义政治方向良好的职业道德素养和健康的身心素质,较强的创新意识、创业精神和社会责任感,并系统学习生物学、化学及药学等方面的基本理论和基本知识,受到生物制药实验技能、工程实践、生产工艺、制剂研究和工程设计方法等方面的基本训练,具备生物医药产品的生产、工程设计、生物药品的研制与开发、药品生产质量与管理等方面的基本能力。

毕业生应具备以下几个方面的知识和能力:

1.掌握生物学、化学、药学等方面的基础理论和基本知识;

2.掌握生物化学、药物化学、分子细胞生物学、微生物学、制药工艺学药理学、药剂学、生物技术制药等基础知识和基本技术

3.掌握生物制药的生产原理、生产工艺、质量监控生物制药机械设备等

4.具有综合运用所掌握的理论知识和技能,从事生物制药及其相关领域新资源、新产品、新技术研发能力,以及开展创新实验的初步能力

5. 具有良好的人文科学素养和职业道德;

6.熟悉国家关于生物制药生产、设计、研究与开发、知识产权和药事管理等方面的法规和政策;

7.了解生物药物及相关学科的理论前沿、应用前景、发展动态和产业状况。

、学制与学分

1.学制:基本学制为4,修业年限为4-6年

2.学分:毕业最低要求学分为170学分

毕业与授予学位

学生在规定的修业年限,完成专业培养方案规定课程和学分要求考核合格,准予毕业,颁发普通高等学校全日制本科毕业证书符合蚌埠学院学士学位授予条件规定授予工学学士学位。

、主干学科、核心课程主要实践教学环节

1.主干学科:生物学、化学、药学

2.核心课程及简介:生物化学、微生物学Ⅰ、药物化学Ⅰ、分子细胞生物学、制药工艺学基因工程制药、制药分离工程Ⅰ、生物技术制药

1)生物化学(A012081)

授课总学时:56;学分:3.5;课程性质:学科专业基础课

课程内容概要:《生物化学》是应用化学与分子生物学的基本理论和方法研究生命现象的科学。内容主要包括:⑴ 生物大分子的结构与功能:生物体内大分子主要是信息大分子—核酸和功能大分子—蛋白质(包括酶),其种类、结构、功能的多样性决定了生物体生命活动中多种多样的生理功能;⑵ 物质代谢及其调节:生命活动的维持,依赖于生物体内所进行的众多物质代谢,包括糖代谢、脂代谢、氨基酸代谢、核苷酸代谢等。这些物质代谢依赖于体内多方面有序的调节,如物质代谢发生紊乱则可引起疾病;⑶ 基因信息的传递及其调控:基因信息的传递包括DNA的复制、基因的转录、蛋白质的生物合成等,通过基因表达调控的一系列机制维持其过程的正常进行。

推荐教材或参考书目:

张洪渊.生物化学教程(第四版).成都:四川大学出版社,2017年     

[2] 朱圣庚,徐长法.生物化学(上册).北京:高等教育出版社,2017年

[3] 朱圣庚,徐长法.生物化学(下册).北京:高等教育出版社,2016年

[4] 张丽萍,杨建雄.生物化学简明教程(第五版).北京:高等教育出版社,2015年

[5] 中国大学MOOC《生物化学》河南大学

https://www.icourse163.org/course/HENU-1002916004

[6] 中国大学MOOC《生物化学》浙江工业大学

https://www.icourse163.org/course/ZJUT-1002836006?tab=comment&scrollToTab=1

2)微生物学Ⅰ(A012083)

授课总学时:48;学分:3;课程性质:学科专业基础课

课程内容概要:《微生物学Ⅰ》是在细胞、分子和群体水平上研究微生物的形态构造、生理代谢、遗传变异、生态分布和分类进化和传染免疫等生命活动规律,并将其应用于农业、工业、食品、医药和环保等领域的科学。内容主要包括:⑴ 原核生物和真核微生物的形态、构造和功能;⑵ 病毒和亚病毒因子;微生物的营养和培养基;微生物的新陈代谢、生长及其控制、遗传变异和育种;⑶ 微生物的生态、传染与免疫、分类和鉴定。

推荐教材或参考书目:

[1] 沈萍,陈向东.微生物学(第八版).北京:高等教育出版社,2016年

[2] 周德庆.微生物学教程(第三版).北京:高等教育出版社,2011年

[3] 关统伟.微生物学.北京:中国轻工业出版社,2018年

[4] 王宜磊.微生物学.北京:化学工业出版社,2014年

[5] 中国大学MOOC《微生物学》浙江工业大学

https://www.icourse163.org/course/ZJUT-1002837005

[6] 中国大学MOOC《微生物学》北京师范大学

http://www.icourse163.org/course/BNU-1003111006

3)药物化学Ⅰ(A012682)

授课总学时:32 ;学分:2;课程性质:学科专业基础课

课程内容概要:药物化学是建立在化学和生物学基础上,对药物结构和活性进行研究的一门学科。研究内容涉及发现、修饰和优化先导化合物,从分子水平上揭示药物及具有生理活性物质的作用机理,研究药物及生理活性物质在体内的代谢过程。本课程不仅是要教给学生课程的基本内容,而且引导学生综合分析问题的能力,培养学生的创新思维和素质。

推荐教材或参考书目:

[1] 尤启东.药物化学(第八版). 北京:人民卫生出版社,2016年

[2] 许军.药物化学(第二版). 北京:清华大学出版社,2018年

[3] 孙铁民.药物化学(第八版).北京:人民卫生出版社,2014年

[4] 中国大学MOOC《药物化学》中国药科大学

 http://www.icourse163.org/course/FZU-1002253017

[5] 学堂在线MOOC《药物化学》美国戴维森学院

http://www.xuetangx.com/courses/DavidsonX/001x/2014_T2/about

4)分子细胞生物学(A012684)

授课总学时:32 ;学分:2;课程性质:学科专业基础课

课程内容概要:本课程内容包括:细胞的物质基础;细胞中能量及物质的代谢与转化;细胞结构及其功能;细胞的遗传物质及其维持;细胞遗传信息的表达及调控;细胞的通讯与信号转导;细胞的增殖、分化与凋亡;神经细胞及其功能。

推荐教材或参考书目:

[1] 张建保.分子细胞生物学. 北京:科学出版社,2018年

[2] 韩贻仁.分子细胞生物学(第四版). 北京:科学出版社,2017年

[3] 柳惠图.分子细胞生物学. 北京:高等教育出版社,2012年

[4] 成军.现代细胞凋亡分子生物学(第三版). 北京:科学出版社,2018年

5)制药工艺学Ⅰ(A013681)

授课总学时:32 ;学分:2;课程性质:专业必修课

课程内容概要:本课程介绍制药工艺在整个药品生产制造流程中的地位和重要性,制药工艺的种类、特点及所涵盖的内容。生物制药工艺按技术类型进行内容设计,包括微生物制药、基因工程制药、动物细胞制药工艺等。典型产品包括青霉素、维生素C、谷氨酸、重组人干扰素、重组人红细胞生成素等生产工艺。化学制药工艺按反应与合成关系进行内容设计,包括制药工艺路线设计、化学工艺及其安全性、手性制药,典型产品包括奥美拉唑、紫杉醇、头孢菌类抗生素等生产工艺。共性技术按原料药工艺的共性技术需求进行内容设计,包括质量源于设计与制药工艺优化、反应器与放大设计、工艺计算、中试工艺研究与验证、三废处理工艺等。

推荐教材或参考书目:

[1] 元英进.制药工艺学(第二版). 北京:化学工业出版社,2016年

[2] 吴梧桐.生物制药工艺学(第四版). 北京:中国医药科技出版社,2015年

[3] 夏焕.生物制药工艺学(第二版). 北京:人民卫生出版社,2016年

[4] 网络课程《制药工艺学》天津大学

 https://ke.qq.com/course/210353

6)基因工程制药(A013683)

授课总学时:32 ;学分:2;课程性质:专业必修课

课程内容概要:本课程介绍基因工程制药概论、基因工程制药、抗体工程制药、基因工程药物设计与研制方法、基因工程疫苗等内容,涵盖了研发基因工程药物的基本理论和相关技术。

推荐教材或参考书目:

[1] 李德山.基因工程制药(第八版). 北京:化学工业出版社,2018年

[2] 李校堃. 基因工程药物研究与应用. 北京:人民卫生出版社,2016年

[3] 李立家.基因工程(第二版). 北京:科学出版社,2018年

[4] 夏启中.基因工程. 北京:高等教育出版社,2017年

7)制药分离工程Ⅰ(A013688)

授课总学时:32 ;学分:2;课程性质:专业必修课

课程内容概要:本课程主要介绍现代分离科学技术的基本概念和与制药工程的关系,及其基于速度差分离、平衡分离与反应分离的分类方法,场分离原理、相平衡原理及反应分离原理的顺序对各种分离技术进行编排。分子印迹、模拟移动床色谱及泡沫分离等其他新型制药分离技术,分离过程的耦合(集成)概念及其在制药工程的应用。针对物料体系的特征选择合适的分离技术,以提高工艺过程的合理性、有效性与经济性。制药分离工程研究发展动向与存在问题。

推荐教材或参考书目:

[1] 郭立玮.制药分离工程. 北京:人民卫生出版社,2014年

[2] 孙彦.生物分离工程(第二版). 北京:化学工业出版社,2013年

[3] 田瑞华.生物分离工程. 北京:科学出版社,2018年

[4] 傅强.现代药物分离与分析技术(第二版). 西安:西安交通大学出版,2017年

8)生物技术制药(A013689)

授课总学时:32 ;学分:2;课程性质:专业必修课

课程内容概要:本课程介绍细胞工程制药、抗体工程制药、疫苗及其制备技术、酶工程制药、发酵工程制药、微生物转化、蛋白质药物的化学修饰等内容。细胞工程、发酵工程、酶工程、蛋白质工程、抗体工程等生物技术的原理和方法。

推荐教材或参考书目:

[1] 王凤山.生物技术制药(第三版). 北京:人民卫生出版社,2016年

[2] 姚文兵.生物技术制药概论(第三版). 北京:中国医药科技出版社,2015年

[3] 中国大学MOOC《生物技术制药》温州医科大学

http://www.icourse163.org/course/WMU-1002876004

[4] 网络课程《生物技术制药》沈阳药科大学

http://sharecourse.upln.cn/pdt/sharecourse/modules/mod_course/app/course.php?cid=58fe3eb4-0220-4b47-aad5-be95ec699fe5

3.主要实践教学环节:入学教育与安全教育、军事训练与国防教育、军事理论、社会责任教育实践、创新创业实践、形势与政策教育、专业认识实习、生物药品质量管理课程设计、专业综合实验、生物制药综合实训、专业实习与实训、毕业实习、毕业设计(论文)等

七、专业知识、能力(技能)和综合素质要求实现矩阵

培养的的知识、能力和素质

主要支撑课程或实践

综合素质与能力

专项素质与能力

1.基本素质与能力

1.1政治思想素质

思想道德修养与法律基础、中国近代史纲要、马克思主义基本原理概论、毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论、形势与政策等

1.2人文科学素质

军事理论、社会责任教育实践、通识教育选修课(人文科学类、艺术审美类)等

1.3身心素质

体育、军事技能训练、大学生心理健康教育、通识教育选修课(体育健康类)等

1.4分析运算能力

高等数学、线性代数、概率论与数理统计、医学统计学等

1.5英语应用能力

大学英语、生物制药专业英语等

1.6计算机应用能力

大学计算机基础、C语言程序设计基础、生物制药设备与工程设计实验、分子对接与计算机辅助药物设计、文献检索与科技写作等

1.7利用现代化手段获取信息能力

毕业设计(论文)、生物药品质量管理课程设计、专业综合实验、分子对接与计算机辅助药物设计、文献检索与科技写作、课程论文、科研训练等

1.8组织管理、语言表达、人际交往以及在团队中发挥作用的能力

社会责任教育实践、通识教育选修课(经济管理类、人文科学类)、专业实习与实训等

2.专业基础知识与应用能力

2.1数理基本理论及基础操作技能

高等数学、线性代数概率论与数理统计、大学物理Ⅲ、大学物理实验Ⅲ等

2.2化学基本理论及实验操作能力

无机及分析化学、无机及分析化学实验、有机化学、有机化学实验、药物化学Ⅰ、制药工艺学Ⅰ等

2.3生物学基本理论及实验操作能力

普通生物学、免疫学、生物化学、生物化学实验、微生物学、微生物学实验、分子细胞生物学等

2.4药学基本理论及实验操作能力

药物化学Ⅰ、药物化学实验Ⅰ、药剂学Ⅰ药物分析、制药工艺学Ⅰ生物技术制药、细胞工程制药

3.专业知识与应用能力

3.1生物制药生产管理能力

制药工艺学Ⅰ、制药工艺学实验Ⅰ、生物制药设备与工程设计、基因工程制药

3.2生物制药分析检测能力

药物分析、药物活性细胞筛选、生物药物质量控制与评价

3.3生物制药质量安全管理能力

药事管理学、药典生物药品分析、生物药品质量管理课程设计

4.专业实践技能与动手能力

4.1生物制药质量管理与检测能力

药物化学实验Ⅰ、药物分析生物技术制药生物制药综合实训药理学等

4.2生物制药工程设计与实践动手能力

生物制药设备与工程设计实验、生物药品质量管理课程设计专业综合实验生物制药综合实训专业实习与实训

5.创新创业意识和能力

5.1创新精神和创业意识

创业基础、大学生职业发展与创业就业指导、通识教育选修课(创新创业教育类)、生物制药学科前沿进展、药典生物药品分析等

5.2创新创业能力

创新创业实践、学科和技能竞赛、暑假小学期实践教学活动、第二课堂活动、工程科技创新训练、大学生职业发展与创业就业指导、药物活性细胞筛选、分子对接与计算机辅助药物设计、文献检索与科技写作、制药工艺学实验Ⅰ、基因工程制药实验、生物制药设备与工程设计实验、专业综合实验、生物制药综合实训、专业实习与实训、毕业实习、毕业设计(论文)等

6.个性化发展及素质拓展能力

综合素质能力拓展

社会实践活动、第二课堂活动、社团活动、科技文化活动、体育俱乐部活动、艺术教育俱乐部活动、学科和技能竞赛、工程科技创新训练等

、课程结构及学时(学分)比例

本专业课程(集中安排的实践教学活动除外)分为通识教育必修课、学科专业基础课、专业必修课、专业限选课、专业任选课和通识教育选修课六大类。课堂教学总学时数(不含集中安排的实践教学活动学时数)2130学时,其中通识教育必修课682学时,占32.02%;学科专业基础课为856学时,占40.18%;专业必修课为304学时,占14.27%;专业选课96学时,占4.51%;专业任选课96学时,占4.51%;通识教育选修课96学时,占4.51%。

本专业规定最低毕业总学分为170学分(含集中安排的实践教学活动学分)。其中通识教育必修课39学分,占22.94%;学科专业基础课为53.5学分,占31.47%;专业必修课为19学分,占11.18%;专业选课6学分,占3.53%;专业任选课6学分,占3.53%;通识教育选修课6学分,占3.53%;集中安排的实践教学活动(不含课内实验教学)40.5学分,占23.82%。