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制药工程专业本科人才培养方案(2018

一、专业代码

081302

、培养目标

本专业培养德、智、体、美、劳全面发展,掌握现代生物技术和制药技术的基本理论知识和专业技能,具有制药工程专业知识和从事药品、药用辅料、医药中间体以及其他相关产品的技术开发、工程设计和产品生产质量管理等方面的能力,能够在制药及其相关领域的生产企业、管理部门从事药品的分析检测、质量控制、生产和经营等方面工作,具有较强的创新意识、创业精神、创新创业能力和社会责任感的高素质应用型专门人才。

、培养规格

本专业培养学生具有坚定的社会主义政治方向良好的职业道德素养和健康的身心素质,较强的创新意识、创业精神和社会责任感,并系统学习药品生产制造、产品开发、工程设计和生产技术与质量管理等方面的基本理论和基本知识,受到专业实验技能、工艺研究和工程设计的基本科学与工程方法的基本训练,具备从事药品研究与开发、制药工艺设计与放大、药品生产质量与管理等方面的基本能力。

毕业生应具备以下几个方面的知识和能力:

1.掌握化学、药学、制药工程与技术等学科的基本理论和知识

2.掌握药品制造的基本理论与技术、工程设计的基本原理与方法和生产质量管理与控制等方面的基本知识,掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理,了解制药工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与新设备的发展动态;

3.能综合运用所学的制药工程学科理论、分析提出和解决制药工程问题的方案,具有解决制药工程实际问题的能力;

4.具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力;

5.了解制药工程专业领域的技术标准,熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保护、社会责任等方面的政策和法规;

6.能综合运用外语和计算机等手段获取科技信息及进行文献检索的能力。

、学制与学分

1.学制:基本学制为4,修业年限为4-6

2.学分:毕业最低要求学分为170学分

毕业与授予学位

学生在规定的修业年限,完成专业培养方案规定课程和学分要求考核合格,准予毕业,颁发普通高等学校全日制本科毕业证书符合蚌埠学院学士学位授予条件规定授予工学学士学位。

、主干学科、核心课程主要实践教学环节

1.主干学科:化学、药学、制药工程与技术

2.核心课程及简介药理学Ⅱ、药物化学Ⅱ、药剂学I、制药设备与工艺设计、制药工艺学Ⅱ、制药分离工程Ⅱ、制药反应工程等

1)药理学Ⅱ(A013381

授课总学时:24 ;学分:1.5;课程性质:专业必修课

课程内容概要:药理学是研究药物与机体相互作用及其规律和作用机制的一门学科。其中药物效应动力学,研究药物对机体的作用,包括药物的作用和效应、作用机制及临床应用等。药物代谢动力学,研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规律,包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,特别是血药浓度随时间变化的规律、影响药物疗效的因素等。药理学是基础医学与临床医学,医学与药学之间的桥梁学科。

推荐教材或参考书目:

[1] 朱依谆,殷明.药理学(第八版). 北京:人民卫生出版社,2016

[2] 杨宝峰,苏定冯.药理学(第八版). 北京:人民卫生出版社,2013

[3] 米歇尔[].药理学(第五版). 北京:北京大学医学出版社,2015

[4] 周宏灏.药理学(英文版).北京:人民卫生出版社,2008

[5] 国家级精品资源共享课《药理学》复旦大学.http://www.icourses.cn/sCourse/course_5935.html

[6] 中国大学MOOC《药理学》苏州大学. http://www.icourse163.org/course/SUDA-1001753339

2)药物化学Ⅱ(A013382

授课总学时:32 ;学分:2;课程性质:专业必修课

课程内容概要:药物化学是建立在化学和生物学基础上,对药物结构和活性进行研究的一门学科。研究内容涉及发现、修饰和优化先导化合物,从分子水平上揭示药物及具有生理活性物质的作用机理,研究药物及生理活性物质在体内的代谢过程。本课程不仅是要教给学生课程的基本内容,而且引导学生综合分析问题的能力,培养学生的创新思维和素质。

推荐教材或参考书目:

[1] 尤启冬.药物化学(第八版).北京:人民卫生出版社,2016

[2] 徐文方.药物化学(第二版). 北京:人民卫生出版社,2007

[3] 彭司勋.药物化学进展. 北京:化学工业出版社,2015

[4] G.帕特里克[].药物化学. 北京:科学出版社,2004

[5] 国家级精品资源共享课《药物化学》中国药科大学. http://www.icourses.cn/sCourse/course_2483.html

[6] 中国大学MOOC《药物化学》中国药科大学.http://www.icourse163.org/course/CPU-1001570004#/info

3)药剂学IA013383

授课总学时:32 ;学分:2;课程性质:专业必修课

课程内容概要:《药剂学(8)》第一篇为药物制剂的基本理论;第二篇为药物剂型概论;第三篇为药物制剂的新技术与新剂型。三大部分,既彼此独立又相互联系,第一篇以物理化学方法解释和处理药剂学所涉及的配制理论,这是学习药剂学的坚实理论基础;第二篇偏重基本剂型的特点、制备及设备等,属于理论与实践相结合的领域,实用性、可操作性较强;第三篇偏重国内外研究的新技术与新剂型,属于药剂学前沿领域,研究性较强,有些内容的实际应用有待进一步研究和发展。

推荐教材或参考书目:

[1] 方亮.药剂学(第八版).北京:人民卫生出版社,2016

[2] 崔福德.药剂学(第七版).北京:人民卫生出版社,2011

[3] 张志荣.药剂学(第二版),北京:高等教育出版社,2014

[4] 方亮.药剂学(第三版).北京:中国医药科技出版社,2016

[5] 国家级精品资源共享课《药剂学》四川大学

    http://www.icourses.cn/sCourse/course_2375.html

[6] 中国大学MOOC《工业药剂学》中国药科大学

    http://www.icourse163.org/course/CPU-1001760015

4)制药设备与工艺设计(A013384

授课总学时:32 ;学分:2;课程性质:专业必修课

课程内容概要:全书共十三章,分为两篇,第一篇制药设备,第二篇制药工艺设计。第一篇重点介绍制药工业常用的单元操作及其设备,主要内容为:粉碎、筛分、混合、制粒、搅拌、发酵、膜分离、冷冻、结晶,以及净化空调系统设计等内容;第二篇全面介绍制药工艺设计,主要内容为:医药工程项目设计的基本程序、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、设备设计与选型、车间布置设计、管道布置设计等内容,全面系统地阐述和反映制药工程工艺设计的基本理论与方法。

推荐教材或参考书目:

[1] 张珩,王存文,汪铁林.制药设备与工艺设计(第二版).北京:高等教育出版社, 2018

[2] 朱宏吉.制药设备与工程设计(第二版).北京:化学工业出版社, 2011

[3] 袁其朋,梁浩. 制药工程原理与设备(第二版).北京:化学工业出版社, 2018

[4] 蒋作良.药厂反应设备及车间工艺设计. 北京:中国医药科技出版社,2008

[5] 国家级精品资源共享课《制药工程工艺设计》武汉工程大学

    http://www.icourses.cn/sCourse/course_7060.html

[6] 中国大学MOOC《生物制药工艺学》中国药科大学

    http://www.icourse163.org/course/CPU-1001761008#/info

5)制药工艺学Ⅱ(A013385

授课总学时:32 ;学分:2;课程性质:专业必修课

课程内容概要:制药工艺是药物生产的核心部分,也是药物成型化的关键生产过程,属现代医药发展的重要技术领域之一。本课程以药物生产过程中的核心技术和制药的共性规律为基础,结合现代制药行业的工艺和药品生产质量管理规范(GMP)要求,分别对化学制药、中药制药、生物制药技术等不同类型的制药工艺特点、基本原理,以及工业化生产的工程技术进行了详细全面的阐述,针对工艺的优化与设计的基本原则、基本工艺过程和技术参数要求、常用设备的分类及选择规律以及质量控制管理的基本要求进行了逐一的介绍,同时,列举了典型产品的应用实例以及常用设备类型的选择原则,通过系统介绍制药工艺学在整个药品生产制造过程中的重要地位,制药工艺的分类、特点以及所研究的对象和内容,制药工业的发展历史、现状及其展望,可对制药工艺学有一个基本全面的了解。

推荐教材或参考书目:

[1] 元英进.制药工艺学(第二版). 北京:化学工业出版社, 2017

[2] 霍清.制药工艺学(第二版). 北京:化学工业出版社, 2016

[3] 王效山.制药工艺学. 北京:北京科学技术出版社,2004

[4] 孙国香,汪艺宁.化学制药工艺学. 北京:化学工业出版社, 2018

[5] 国家级精品资源共享课《化学制药工艺学》沈阳药科大学

    http://www.icourses.cn/sCourse/course_4478.html

[6] 中国大学MOOC《制药工艺学》福州大学

    http://www.icourse163.org/course/FZU-1003526006

6)制药分离工程Ⅱ(A013386

授课总学时:24 ;学分:1.5;课程性质:专业必修课

课程内容概要:《制药分离工程》共分16章。第1章主要介绍现代分离科学技术的基本概念和与制药工程的关系,及其基于速度差分离、平衡分离与反应分离的分类方法,以对初涉制药分离工程领域的学生起到提纲挈领的作用。第2章至第13章基本按照场分离原理、相平衡原理及反应分离原理的顺序对各种分离技术进行编排。第14章介绍分离过程的耦合(集成)概念及其在制药工程的应用。第15章介绍如何针对物料体系的特征选择合适的分离技术,以提高工艺过程的合理性、有效性与经济性。第16章介绍制药分离工程研究发展动向与存在问题。

推荐教材或参考书目:

[1] 郭立玮.制药分离工程.北京:人民卫生出版社, 2014

[2] 李淑芬,白鹏.制药分离工程.北京:化学工业出版社, 2012

[3] 孙彦.生物分离工程(第二版). 北京:化学工业出版社,2010

[4] 邓修,吴俊生.化工分离工程. 北京:科学出版社,2016

[5] 国家级精品资源共享课《生物分离工程》华东理工大学

    http://www.icourses.cn/sCourse/course_6516.html

[6] 中国大学MOOC《现代药物分离与纯化技术》淄博职业学院

    http://www.icourse163.org/course/ZBVC-1003765006

7)制药反应工程(A013387

授课总学时:24 ;学分:1.5;课程性质:专业必修课

课程内容概要:制药反应工程的主线是化学反应与动量、质量、热量传递交互作用的共性归纳综合的宏观反应过程,以及反应装置的工程分析及设计。本课程所讲述的化学反应工程属工程学科,用自然科学的原理考察、解释和处理工程实际问题。化学反应工程的研究方法是应用理论推演和实验研究工业反应过程的规律而建立的数学模拟方法,结合工程实践的经验,应用于工程分析和设计,强调工程观念,提倡理论与实际的结合。

推荐教材或参考书目:

[1] 朱炳辰.化学反应工程(第五版).北京:化学工业出版社,2013

[2] 杨丽君.化学反应工程与制药技术研究. 长春:吉林大学出版社,2015

[3] 陈甘堂.化学反应工程(第三版).北京:化学工业出版社,2007

[4] 王志祥.制药工程学.北京:化学工业出版社,2008

[5] 国家级精品资源共享课《化学反应工程》华东理工大学

    http://www.icourses.cn/sCourse/course_2495.html

[6] 中国大学MOOC《化学反应工程》华东理工大学

    http://www.icourse163.org/course/ECUST-1002874001#/info

3.主要实践教学环节:入学教育与安全教育、军事训练与国防教育、军事理论、社会责任教育实践、创新创业实践、形势与政策教育、专业认识实习、化工原理课程设计、制药设备与车间课程设计、制药工程仿真实验、制药工程专业实验、毕业实习、毕业设计(论文)等

七、专业知识、能力(技能)和综合素质要求实现矩阵

培养的的知识、能力和素质

主要支撑课程或实践

综合素质与能力

专项素质与能力

1.基本素质与能力

1.1政治思想素质

思想道德修养与法律基础、中国近代史纲要、马克思主义基本原理概论、毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论、形势与政策等

1.2人文科学素质

军事理论、社会责任教育实践、通识教育选修课(人文科学类、艺术审美类)等

1.3身心素质

体育、军事技能训练、大学生心理健康教育、通识教育选修课(体育健康类)等

1.4分析运算能力

高等数学Ⅱ、线性代数I、概率论与数理统计Ⅱ、试验设计与统计等

1.5英语应用能力

大学英语I、制药工程专业英语等

1.6计算机应用能力

大学计算机基础、C语言程序设计基础、制药工程CAD、文献检索与科技写作

1.7利用现代化手段获取信息能力

毕业设计(论文)、文献检索与科技写作、化工原理课程设计、制药设备与车间课程设计、课程论文、科研训练、专业综合实验等

1.8组织管理、语言表达、人际交往以及在团队中发挥作用的能力

社会责任教育实践、通识教育选修课(经济管理类、人文科学类)等

2.专业基础知识与应用能力

2.1数理基本学科知识和实验技能

高等数学Ⅱ、线性代数Ⅰ、概率论与数理统计Ⅱ、大学物理Ⅲ、大学物理实验Ⅲ等

2.2基础化学、生物学知识和实验技能

无机化学、无机化学实验、分析化学、分析化学实验、有机化学、有机化学实验、物理化学、物理化学实验、生物化学、生物化学实验

2.3制药工程药学等方面的专业基本理论、基本知识和实验技能

制药工程专业导论、化工原理I化工原理实验I工程制图Ⅲ、药物化学Ⅱ、药理学Ⅱ

2.4实验设计现代分析仪器分析及操作应用能力

试验设计与统计、制药设备与工艺设计、现代仪器分析及各种课程相关实验等

3.专业知识与应用能力

3.1 药物制剂生产与开发能力

药剂学I、制剂工程、药用辅料学、药品生产质量管理规范新药设计与开发等

3.2制药工程生产管理能力

制药工艺学Ⅱ、制药分离工程Ⅱ、制药反应工程、制药设备与工艺设计、药品生产质量管理规范等

4.专业实践技能与动手能力

4.1制药工程设计与实践动手能力

制药设备与工艺设计、制药设备与车间课程设计、制药工程仿真实验、制药工程专业实验等

4.2药物制剂生产与质量管理能力

药剂学I实验、药物化学Ⅱ实验、制药设备与工艺设计实验、制药工艺学Ⅱ实验、药品生产质量管理规范、制药工程专业实验等

5.创新创业意识和能力

5.1创新精神和创业意识

创业基础、大学生职业发展与创业就业指导、通识教育选修课(创新创业教育类)、制药工程学科前沿等

5.2创新创业能力

创新创业实践、学科和技能竞赛、暑假小学期实践教学活动、第二课堂活动、工程科技创新训练、大学生职业发展与创业就业指导、制药设备与工艺设计、制药工艺学Ⅱ、文献检索与科技写作、制药工程仿真实验、制药工程专业实验、专业实习与实训、毕业实习、毕业设计(论文)等

6.个性化发展及素质拓展能力

综合素质能力拓展

社会实践活动、第二课堂活动、社团活动、科技文化活动、体育俱乐部活动、艺术教育俱乐部活动、学科和技能竞赛、工程科技创新训练等

、课程结构及学时(学分)比例

本专业课程(集中安排的实践教学活动除外)分为通识教育必修课、学科专业基础课、专业必修课、专业限选课、专业任选课和通识教育选修课六大类。课堂教学总学时数(不含集中安排的实践教学活动学时数)2114学时,其中通识教育必修课682学时,占32.26%;学科专业基础课为928学时,占43.90%;专业必修课为216学时,占10.22%;专业限选课96学时,占4.54%;专业任选课96学时,占4.54%;通识教育选修课96学时,占4.54%。

本专业规定最低毕业总学分为170学分(含集中安排的实践教学活动学分)。其中通识教育必修课39学分,占22.94%;学科专业基础课为58学分,占34.12%;专业必修课为13.5学分,占7.94%;专业限选课6学分,占3.53%;专业任选课6学分,占3.53%;通识教育选修课6学分,占3.53%;集中安排的实践教学活动(不含课内实验教学)41.5学分,占24.41%。



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